Conselho Regional de Química XII Região

A CoalizA?o Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) tem se empenhado em auxiliar a OrganizaA�A?o Mundial da SaA?de (OMS) em combater o surto causado pelo Zika vA�rus. A OMS declarou que o Zika se constitui EmergA?ncia de SaA?de PA?blica de Interesse Internacional.

A ICMRA congrega 21 autoridades reguladoras de todas as regiA�es do mundo. Seus integrantes estA?o trabalhando em conjunto, a fim de combater a doenA�a causada pelo vA�rus Zika e a partir da cooperaA�A?o desenvolvida no caso do Ebola na A?frica Ocidental.

A prioridade A� prestar assistA?ncia para o rA?pido desenvolvimento de testes de diagnA?sticos, incluindo material de referA?ncia para assegurar comparabilidade de resultados, bem como de vacinas e de tratamentos contra a doenA�a causada pelo vA�rus Zika.

Isto serA? alcanA�ado por meio do aprimoramento da cooperaA�A?o internacional e por meio do fornecimento de aconselhamento cientA�fico no desenvolvimento de tais produtos. Qualquer medicamento experimental serA? avaliado quanto A� qualidade, seguranA�a e eficA?cia e cabe A� autoridade reguladora garantir que os benefA�cios de qualquer novo medicamento superem seus riscos.

Como nA?o hA? atualmente vacina ou tratamento especA�fico disponA�vel, e o desenvolvimento destes encontra-se em estA?gio inicial, os membros do ICMRA tem intercambiado informaA�A�es sobre novos dados quanto a relaA�A�es das infecA�A�es causadas pelo vA�rus Zika com sA�rias condiA�A�es de saA?de.

TambA�m trabalharA?o em conjunto para avaliar uma possA�vel vacina e opA�A�es de tratamento experimentais, com o objetivo de acelerar o seu desenvolvimento. Eles tambA�m assegurarA?o que os processos regulatA?rios sejam tA?o eficientes quanto possA�veis para apoiar o desenvolvimento e o fornecimento de medicamentos efetivos e seguros para as populaA�A�es necessitadas em todo o mundo.

O ICMRA A� uma coalizA?o em A?mbito executivo internacional de reguladores-chave de todas as regiA�es do mundo. Ele fornece um foco estratA�gico global para reguladores de medicamentos e estabelece lideranA�a estratA�gica sobre questA�es e desafios regulatA?rios compartilhados. As prioridades incluem resposta coordenada em situaA�A�es de crise.

As autoridades reguladoras do ICMRA sA?o: Therapeutic Goods Administration (TGA), AustrA?lia; AgA?ncia Nacional de VigilA?ncia SanitA?ria (Anvisa), Brasil; Health Products and Food Branch (HPFB-HC), CanadA?; China Food and Drug Administration (CFDA), China; European Medicines Agency (EMA) e ComissA?o Europeia – Directorate General for Health and Food Safety (DG – SantA�), UniA?o Europeia; Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM), FranA�a; Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Alemanha; Health Product Regulatory Authority (HPRA), Irlanda; Italian Medicines Agency (AIFA), ItA?lia; Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), JapA?o; Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Coreia; Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS), MA�xico; Medicines Evaluation Board (MEB), PaA�ses Baixos Medsafe, Clinical Leadership, Protection & Regulation, Ministry of Health, Nova ZelA?ndia; National Agency for Food Drug Administration and Control (NAFDAC), NigA�ria; Health Sciences Authority (HSA), Cingapura; Medicines Control Council (MCC), A?frica do Sul; Medical Products Agency, SuA�cia; Swissmedic, SuA�A�a; Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), Reino Unido; e Food and Drug Administration (FDA), Estados Unidos.

Fonte: Imprensa Anvisa.