Conselho Regional de Química XII Região

A Anvisa publicou a carta de aprovaA�A?o de registro da DengvaxiaA�- vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (recombinante, atenuada), com o objetivo de dar publicidade e promover a transparA?ncia do processo de registro da vacina.

O documento de aprovaA�A?o contA�m as principais informaA�A�es de qualidade, seguranA�a e eficA?cia da vacina, alA�m das indicaA�A�es terapA?uticas, modo de administraA�A?o e locais de fabricaA�A?o aprovados no momento do registro.

A publicaA�A?o das bases tA�cnicas e cientA�ficas de registro de medicamentos estA? alinhada com as diretrizes da OrganizaA�A?o Pan-Americana de SaA?de (OPAS) e de outras autoridades reguladoras internacionais. A medida tambA�m faz parte das aA�A�es de transparA?ncia que tA?m sido adotadas pela Anvisa na A?rea de registro de medicamentos e produtos biolA?gicos.

As bases tA�cnicas e cientA�ficas referentes ao registro da DengvaxiaA� podem ser acessadas no site da AgA?ncia: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/Fila_de_analise/index.asp.

Fonte: Imprensa Anvisa.